生物医药
12月12日,百利天恒宣布将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝(BMS),该药成为我国首款成功出海的双抗ADC新药。8亿美元首付款、84亿美元的潜在交易总额均打破了国产创新药单个项目出海的纪录,再一次证明国产创新药研发实力已经走在了世界前列。
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近日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告显示,药审中心2021年审结创新药注册申请1744件,审评通过创新药47个,再创历史新高。
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2019年,国内创新药领域的投融资总额下滑了。在整体投融资环境趋冷的情况下,即使是创新药这个医疗健康行业中最热门的领域也难以幸免。 2018年国产创新药迎来井喷态势,到2019年这股热潮仍在继续。但在投融资方面,随着资金投入的收紧,2019年的投资人们开始更加理性的观测创新药领域,从中挤出2018年鼓吹出的泡沫。
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中国创新药的未来10年,将如何可期?
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过去的五年是中国创新药蓬勃发展的五年,2018年药审中心批准了9个国产1类创新药,创历史新高。近年来批准的国产创新药中不乏代表性产品,如紧随世界步伐的三款国产PD-1单抗,中国首发全球新药罗沙司他,中国自主研发的First in Class药物本维莫德等。这些都是国内创新药企业不懈努力的关键成果。
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近年来,医改逐渐向纵深推进,“仿制药一致性评价”、“限制辅助性用药”、“医保控费”、“两票制”等对医药行业影响重磅政策相继出台。特别是最近的“4+7带量采购”政策的推出,使传统营销驱动下的仿制药企业面临巨大的生存压力,之前粗狂式发展的红利期基本结束,创新驱动的产品为王时代即将到来,医药产业的转型升级成为发展的必然趋势。
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中国的医疗卫生体系长期存在两难困境:一方面要激励医药企业自主创新,需保障其利润空间和高售价以弥补其高昂的研发成本;另一方面,抗癌药等高端药品的高昂药价导致了居民看病难看病贵。医保报销机制是有效化解此困境的良方,将抗癌药等高端药品纳入医保报销目录将有利于医药行业创新发展,同时又可提高居民使用抗癌药等高端药品的可及性。
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