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生物医药
首个获得AI影像III类证的产品既非公认高成熟的肺结节,也非广泛深入基层的眼底,而是入局者稀少的CT-FFR;获批形式也非众人所期望的一批产品获批,而是单个产品斩获认证。公众号“北京药监”发文表示,该产品为首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械审批绿色通道并获批的人工智能医疗影像辅助决策产品,是第一个取得三类医疗器械注册证的人工智能医疗产品。
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