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放射性药物产业逐渐规范,迎来新发展期

五度易链 2019-06-19 1665 0

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为区域/园区工作者洞悉行业发展

​基于现代社会对医疗行业的需求增加,以及和放射性药物相关的研究不断获得新进展。现在的放射性药物行业已经在各阶段趋于完善,之后的市场发展未来可期。


基于现代社会对医疗行业的需求增加,以及和放射性药物相关的研究不断获得新进展。现在的放射性药物行业已经在各阶段趋于完善,之后的市场发展未来可期。

放射性药物是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。目前,中国国家药物标准收载的放射性药物主要由24种放射性核素制备而成,包括51铬、67镓、99m锝等。与放射性同位素相配的分子试剂称为合成配体,可以是化合物、抗生素、血液成分或生物制品等。对于治疗用的放射性药物,其配体是能将放射性核素载运到病变位置的载体,通常是小分子化合物或生物大分子。

按照临床医学的用途分类,放射性药物可分为体外放射性药物和体内放射性药物。体外放射性药物主要指具有放射性的体外诊断试剂。体内放射性药物可分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物,主要针对的疾病包括甲状腺疾病、肿瘤、风湿性关节炎、骨转移癌、肝癌等。

放射性药物的发展最早可追溯至20世纪初居里夫妇对原子放射性的突破发现,至今已经历了100多年的历史。20世纪50年代,加速器和反应堆设备的规模化建设使得放射性同位素得以大规模地获取,放射性药物的应用逐渐普及开来。

我国临床核医学使用放射性药物进行诊断和治疗始于上个世纪50年代后期,当时放射性药物全部依赖进口,直到60年代初期,我国开始研制放射性药物。经过半个世纪的发展,我国的放射性药物取得了长足进步,市场规模不断壮大。

得益于中国医疗体系的不断完善的人民医疗卫生支出的不断增加,中国同位素医疗应用领域发展迅速,产品的受众范围不断扩大,产品技术水平显著提高。2014年,中国放射性药物行业市场规模约为1964.7亿元,到2018年放射性药物市场规模已接近3000亿元,达2969.6亿元,2014-2018年期间年复合增长率为10.9%。

我国放射性药物行业持续快速发展,离不开政策的大力支持。如2017年3月,国务院最新修订了《放射性药品管理办法》,明确了放射性药物从研发到销售阶段的生产经营受到国务院的直接的监管,高强度和高密度的监管及许可证的要求使得中国放射性药物行业规范性大大提升,促进了行业的健康发展。不过,与发达国家相比,中国放射性药物行业起步较晚,市场渗透率不高。如相较于美国,2013年至2017年,中国同位素医疗应用人均支出从2.0元增长至3.2元,年复合增长率12.5%;而美国的同期数据从39.1元增长至56.5元,年复合增长率11.8%。

中国放射性药物的临床诊断与治疗正式起步,从起初的产品进口到自主生产,从生产的初步摸索到科学管理,中国放射性药物行业伴随着《放射性药物管理办法》的修订完善,逐渐进入发展成熟阶段。

中国的放射性药物经历了产品的进口到后来的自主研究,生产方面也在趋于科学和有序性。随着放射性药物的相关政策不断完善,放射性药物的发展也将迎来新进程。


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