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透皮给药市场规模较大,参与者以跨国公司为主

尹云肖 2019-06-28 2057 3

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剖析产业发展现状

为区域/园区工作者洞悉行业发展

现代人由于生活压力增大、作息时间不规律等原因,造成高血压、糖尿病等慢性疾病。治疗慢性疾病最常规的方法就是通过口服和静脉注射方式进行药物输送,但这两种方法容易各自存在缺陷,容易对体质较差的人带来感染的奉献。而透皮贴剂可以将药物非侵入性的透过皮肤递送到循环系统或皮肤深处,具备多项优于传统给药方式的特点,所以近年来医生和患者越来越倾向于采用透皮递药方式。

摘要:现代人由于生活压力增大、作息时间不规律等原因,造成高血压、糖尿病等慢性疾病。治疗慢性疾病最常规的方法就是通过口服和静脉注射方式进行药物输送,但这两种方法容易各自存在缺陷,容易对体质较差的人带来感染的奉献。而透皮贴剂可以将药物非侵入性的透过皮肤递送到循环系统或皮肤深处,具备多项优于传统给药方式的特点,所以近年来医生和患者越来越倾向于采用透皮递药方式。

透皮给药系统的原理是将适宜的材料制成具有粘结性的贴片并与特殊处理的目标药物结合在一起形成一种薄片状制剂,可以将目标药物直接透过皮肤输送到循环系统或皮肤深处,是一种微痛或无痛给药过程。

作为新型载药技术之一,透皮给药系统具有给药过程无痛或微痛、无首过效应、方便老人和小孩使用等显著优势,但受限于现阶段技术、皮肤屏障及药理的理化性质作用,存在一定的局限性,透皮给药技术的优缺点如表1所示。

表1 透皮给药技术的优缺点

(资料来源:药事纵横)

透皮给药系统主要的促渗技术介绍

由于皮肤角质层的屏障阻碍,使得大多数药物,尤其是大分子药物,无法渗透透过皮肤进入循环系统,即便是疗效高、低剂量的药物,其渗透量和速率也难以达到治疗的要求,这是开发透皮给药系统的主要技术难点之一。促渗方法是目前行业内研究的焦点,目前常用的促渗方法包括:化学、物理和药剂学方法。这三种方法化学和药剂学方法都比较传统递药方法,越来越多的行业专家对促渗的物理方法开始重点研究,物理促渗法可以极大地扩广透皮系统的使用药物范围,特别是对肽类和蛋白质类药物,表2为这三种促渗方法详细介绍。

表2 促渗方法技术特点

(资料来源:公开信息整理,五度易链行研)

透皮贴产品发展较快,我国主要以进口为主

自1979年美国FDA(美国食品和药物管理局)批准东莨菪碱开始,透皮贴剂的研发开启新篇章,数十年过后,尼古丁贴剂的出现,又将透皮给药系统带上了新的台阶。截止到目前为止,全球包含仿制药在内的透皮系统产品上市品种已超过百中,主营业务为透皮给药技术的公司近百家,表3为国外批准上市的透皮贴剂的产品。

表3 国外批准上市的透皮贴剂的产品

(资料来源:中国知网)

相对于国外而言,国内透皮市场刚处于起步阶段,专注于透皮系统技术的公司较少,基础研究比较薄弱,科研经费少,自主研发的创新产品较少。目前主要以仿制药为主,集中在东莨菪碱、雌二醇、芬太尼、硝酸甘油、可乐定等品种,多数已批准上市的产品还是以进口或境外企业生产为主,详细情况如表4所示。

表4 国内上市的透皮贴剂产品

(资料来源:中国知网)

透皮给药全球市场将达814亿美元,美国是最大的区域市场

透皮给药市场是新兴的给药系统,由于人们的重视及其独特的优势,近年来透皮给药系统得到飞速的发展,现在已经成为医疗领域发展速度最快的行业之一。据美国知名市场咨询公司Grand View Research报告显示,全球透皮给药市场预计预计到2024年将达到814亿美元,如图1所示。

图1 2013-2024年 全球透皮给药系统市场预测及技术分析(单位:亿元)

(资料来源:Grand View Research)

据报告显示,以机械阵列和微针为导向的透皮给药技术增长潜力最大,其中机械阵列透皮给药技术领域的增长未来五年市场规模将以超过12.5%的速度增长。预计心血管领域未来五年的年复合增长率将超过12%,透皮给药技术在心血管领域主要用于高血压、心绞痛和充血性心力衰竭等疾病。

另外在地区分布上,美国是透皮给药的最大市场。早在2015年的时候,美国就占据了全球透皮给药市场份额的50%,主要归结于美国强大的经济实力和研发能力。而我国所处的亚太地区由于医疗保健支出的增长和技术的发展,也正在以超过12%的年复合增长率不断扩大。

全球透皮给药系统行业主要的参与者以跨国公司为主

全球透皮给药系统行业主要的参与者包括强生制药、诺华公司、迈兰制药等国际型医疗公司,表5为公司的简介,他们正采用超声、贴剂、微针和激光灯技术研发给药系统。

表5 透皮系统行业的主要参与者

(资料来源:公开信息整理,五度易链行研)

结语

透皮技术发展时间虽然较短,但是产品上市较快,全球透皮给药系统行业主要的参与者还是跨国公司为主,我国仍以进口为主。由于其独特的给药特点,近年来市场规模发展迅速,预计在2024年全球市场规模将达814亿美元。虽然透皮贴给药系统为临床带来新的给药模式,但其存在的技术难点限制着透皮给药系统的进一步发展,但随着医疗投入的不断加大,各个相关技术日渐成熟与不断拓展,未来透皮给药系统将会迎来新的机遇,市场规模不可限量。

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