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CAR-T细胞疗法有望成治疗多发性骨髓瘤新策略

五度易链 2019-09-20 2256 0

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经过一年多的临床试验,通过新型CAR-T技术,瑞金医院在复发/难治多发性骨髓瘤(MM)方面取得了显著疗效。这项研究成果还发表在《美国国家科学院院刊》上。CAR-T疗法有望成为治愈骨髓瘤的治疗新策略,可能为更多患者带来生的希望。

“两年前,我几乎已经成了一个废人,感觉生命走到了尽头。”来自浙江的马女士这样感慨。8年前,她被确诊为多发性骨髓瘤(MM)——血液系统肿瘤的第三大疾病,经历了化疗、自体细胞移植等一系列治疗手段后,2015年还是出现了复发。2017年4月,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫治疗法开始在上海交通大学医学院附属瑞金医院开展,她在生死的边缘获得了新生。

4月16日,从瑞金医院召开的“产学研结合,我国学者治疗多发性骨髓瘤获得突破性进展”新闻发布会上传来一则令人振奋的消息:经过一年多的临床试验,通过新型CAR-T技术,瑞金医院在复发/难治多发性骨髓瘤(MM)方面取得了显著疗效。该项目由中国工程院院士、瑞金医院终身教授陈赛娟,瑞金医院血液科主任医师糜坚青博士等领衔的专家团队共同完成。

或许,今后像马女士这一类血液肿瘤患者,有望在瑞金医院成立的“国家转化医学中心”内,获益于这一前沿技术。

当天,这项研究成果还发表在《美国国家科学院院刊》上。CAR-T疗法有望成为治愈骨髓瘤的治疗新策略,可能为更多患者带来生的希望。

MM是一种血液系统恶性肿瘤,常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全、感染。据报道,美国每年新增MM病例为2万余例,中国随着老龄化进程加快每年患者数量也在快速增长。虽然在过去的20年中,免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂的应用,大大改善了MM的预后,但整体预后较差,亟待寻找新的治疗方法。

CAR-T技术,是目前国际上新兴的细胞免疫疗法,目前较多应用于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等,然而CAR-T治疗MM的临床研究刚刚起步。

糜坚青说,细胞免疫治疗被认为是具有革命意义的肿瘤疗法,在国际上,美国去年将CAR-T疗法用于急性淋巴细胞白血病,已获批上市。

“和其他免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。”糜坚青表示,CAR-T免疫疗法改变了原有的治疗模式,从病人自己身上采集T细胞,通过技术改造,给他们装上能攻击肿瘤抗原的“子弹头”,再将这些组装的活细胞扩增, 而后回输给病人。

此次研究瑞金医院血液科采用南京传奇公司CAR-T技术共治疗17例复发难治性多发性骨髓瘤,总反应率为88.2%,总体生存率为63.5%,无进展生存率为53%。其中,有两例患者出现了骨髓正常造血, 免疫功能恢复正常,这标志着MM治疗获得显著疗效。目前,Ⅱ期上市前临床研究已获国家药监局批准开展。

据悉,这项Ⅱ期临床试验由国家转化医学中心(上海)、上海瑞金医院作为牵头单位,集合国内8家医院,目标入组60名患者。

今年3月17日,瑞金医院已收到第一个Ⅱ期临床试验的CART细胞制剂,并于3月22日进行了第一例患者的细胞回输。这标志着CART治疗多发性骨髓瘤已进入一个新的重要阶段,Ⅱ期临床试验结果将为新药上市提供重要的数据依据。

陈赛娟表示:“未来,依托国家转化医学中心,我们还将在急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤获得新的CAR-T细胞治疗的突破。此外,在遗传性疾病,如血友病、地中海贫血等血液病进行基因改造的细胞治疗方面作出更多的探索,造福更多的患者。”

来源: 中国科学报 作者:黄辛 李东


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