POCT上游核心原料壁垒较高，国产产品仅占国内40%的市场份额

摘要：现阶段，政策隐私、产业链上下游供需关系及其他因素引起的POCT需求增长，成为驱动其发展的主要因素。随着行业的发展，未来产品在可靠性、稳定性方面会得到进一步提升，应用场景也将进一步得到扩展。

在精准医疗的大行业背景下，以IVD(体外诊断)为代表的精准无误差诊断，近年来保持了远高于全球医疗的发展速度，尤其是POCT，由定性到定量，从手工到自动，其方便快捷的特点，备受人们的关注。

POCT上游核心原料壁垒较高，大多依赖进口

POCT产业链上游主要是原材料行业，主要包括生物原料行业、电子信息行业及化学合成行业等，仪器上游主要是模具和电子元件供应商，试剂上游主要包括精细化学品、抗原、高分子材料、生物酶等生物原料供应商。下游需求市场主要包括医院、社区门诊、卫生服务中心、体检中心等，这些医疗机构占据90%的市场。其他的如血糖试纸或血糖仪在家庭使用领域比较成熟的产品，可以通过药店或代理商等终端零售直接到达消费者端。POCT产业链上下游供求关系如图1所示。

图1 产业链上下游供求关系

(资料来源：Wind，五度易链行研)

POCT上游原材料中的生物原材料对行业的影响较大，由于其开发领域的技术含量较高、生产工艺流程复杂、开发周期长、资金投入大、质量控制要求高、技术掌握和革新难度大，导致核心原材料几乎都要依赖于进口。核心原材料进口的垄断，使国内议价能力相对较低，虽然一些上游国内厂家已经通过自主研发掌握了一定的技术，但是质量和生产规模上仍无法与进口产品媲美。

产业链下游需求市场不断扩大，推进基层化和家庭化。目前医院临床科室仍为主要的需求终端，但随着分级诊疗的推进和五大救治中心的建设，庞大的基层市场需求将逐步打开。另外，老龄化程度的加深，糖尿病、慢性肾病、肿瘤、心脑血管等慢性疾病的发病率明显攀升，而慢性病除了院内治疗外，大部分时间还是需要患者在院外自行管理和检测，这也使得家用POCT市场的刚性需求水涨船高。还有“治未病”的新型健康理念和医疗模式逐渐的深入人心，使得妊娠检测、血糖检测等较为成熟的家用POCT产品渗透率、市场规模及国产化替代都不断的提升。

国产POCT产品占据国内40%的市场份额，产品各有侧重

近年来我国POCT成为IVD行业发展最快的细分领域，家用血糖检测类产品主要以上市公司三诺生物、鱼跃医疗为主要领头企业，而万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物则在非血糖领域占据重要的地位。表1为我国主要POCT企业概况。

表1 我国主要POCT企业概况

(资料来源：公司官网，五度易链行研整理)

我国POCT领域产品主要依赖进口，进口产品占据60.1%的市场份额，国内企业仅占40%的市场份额。万孚生物、基蛋生物、明德生物在国内POCT行业分别占据12.8%、7.3%、1.9%的市场份额。图2为国内POCT市场份额。

图2 国内POCT市场份额

(资料来源：Wind数据库)

三家POCT上市公司的各有侧重点，万孚生物是国内POCT产品种类最丰富的的企业，主要覆盖妊娠检测、慢性病检测及毒品检测四类产品，基蛋生物次之，主要以炎症、肾脏及心血管检测为主，而明德生物则以感染类检测产品为主，同时也是我国首家实现S100-β蛋白全血、PCT 降钙素原床旁快速检测的企业。

iPOCT的出现，将最大化释放POCT效用

在精准医疗行业背景下，以个性化为核心的精准诊疗对POCT的发展应用带来新的驱动力，以自动化、精准化、云端化为主要性能的iPOCT(互联网+移动医疗+POCT)应运而生。

iPOCT的出现解决了传统POCT的两大难题：一是解决了样本高通量检测上的局限性，二是解决了传统POCT导致的差错或误差。iPOCT可以通过完善的网络化管理和云端数据，加强设备的质量控制，可以很好地保证检测结果有效性和准确性，并简化数据传输工作及报告以避免差错的发生，同时还可以加强数据结果的可追溯性，帮助医院等医疗机构节省大量的人力和时间成本，完善管理体系，提高管理效率，使POCT能够发挥其最大的作用，满足精准医疗对临床检验的要求标准，实现未来互联网时代医疗诊断的新型模式。

结语

综上所述，由于POCT上游核心原料壁垒较高，大多依赖进口，市场大多被进口产品所占据，国内领军公司有万孚生物、基蛋生物、明德生物，公司产品各有侧重，但国产POCT产品占据国内仅40%的市场份额。在精准医疗行业背景下，iPOCT的出现，将最大化释放POCT效用，为我国POCT市场国产化替代带来一定的希望。