国产血液透析设备能否撬动被国外控制的国内市场

　　摘要：目前终末期肾病的主要治疗方式是以血液透析为主，该技术在国内起步较晚，与发达国家相比还存有很大差距，所以中国的血液透析市场大部分是由欧美和日本等发达国家控制。随着国产化进程的加速，国内血透领域未来将达到千亿级的市场。

　　我国是在70年代的时候才开始透析治疗，现在已经发展的比较普遍。在2003年之前，我国的透析设备全部依赖于进口，之后才逐渐打破单纯依靠进口的局面。不过，血液透析设备的进口依赖程度依旧处于高位。进口品牌透析设备技术成熟、质量稳定、售后服务团队专业是占据国内大部分市场的关键要素。血透领域是一个刚刚兴起的朝阳产业，市场规模在不断扩大，国产透析企业仍有相当大的机遇。

　　国内血透市场蓄势待发，千亿市场有待耕耘

　　据《中国慢性肾脏病流行病学调查》中显示我国成年人慢性肾脏发病率为10.8%，按照中国14亿人口计算，即约有1.5亿人患不同程度的肾功能损害，美国慢性肾脏病患发展成终末期肾脏病的比例大概是1.5%，按此计算我国终末期肾脏病患者大概有200万左右，而其中仅有34万患者接受透析治疗，治疗率低于17%，远远达不到全球平均水平的37%，更不要说发达国家的水平了，所以我国存在大量未被满足的治疗需求。

　　如果按照原卫生部2012年发布的《中国卫生发展绿皮书》来说，我国每个患者经血液透析治疗的直接费用在7.5万左右。照此计算，目前我国透析治疗的市场约为250亿元，潜在市场更是超过1000亿，仅存量市场的增长空间就高达4-5倍。

　　国内血透企业异军突起，外资企业地位难保

　　国内血透行业目前正处于由培育期转入加速成长期的过渡阶段，广阔的市场发展空间和较高的行业利润率，必将会引来更多的生产企业和大型资本的进入，市场竞争将进一步加剧。

　　2016年国内一家新三板上市的重庆山外山血液净化技术股份有限公司(简称：山外山)近年来异军突起抢占了国产透析设备绝大部分的市场。该公司的设备销售至全国各个大型医疗机构，譬如广州军区总医院、北医三院、解放军武汉总医院、湘雅二院、陆军军医大学附属新桥医院等多家国内知名大型三甲医院。

　　山外山经过近20年的高速发展后，陆续向市场推出具有自主知识产权的中高端血透机型和血透滤过机型用于急慢性肾脏替代治疗的产品，以SWS-4000系列、SWS-6000系列为代表，并通过了欧盟CE认证、CMD(YY/T0287和ISO9001)质量管理体系认证等。

图1 SWS-4000系列血液透析机　

(资料来源：山外山公司官网)

　图2 SWS-6000系列血液透析机　

(资料来源：山外山公司官网)

　　据公司年报了解，该公司SWS-4000型血液透析机和SWS-6000系列产品已成功入选第二批优秀国产医疗设备(中国医学装备协会组织开展，由政府主导的高规格评优活动，评选结果也充分体现了各个厂家的真实实力，不仅对设备购买方有极大的参考价值，也是对入选企业实力的一个有力佐证)，公司将进一步加强产品研发和技术改进，凭借着优质的售后服务水平和过硬的产品质量建立良好的品牌形象，提升公司的竞争实力，争取在国际市场上能分得一杯羹。

表1 国内主要血透设备生产厂家

(资料来源：公司官网)

　　政策辅助，加速国产血透设备进医院

　　2018年，卫健委的相关负责人在与网民交流医疗公立机构采购医疗设备的问题时说，一定要严格执行政府规定的采购法，确保财政资金优先购买国产医用设备。据介绍，为了更好的使医疗设备国产化，卫健委在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生机构装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备。而作为医疗器械大省的浙江省，2018年8月该省财政厅发布了《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)的通知》。通知中要求，清单中232种医用设备需经省相关部门的论证审批后才允许进口，其他医用设备均要求使用国产，必须进口的，需要向有关部门提交申请并通过严格的审核和进一步的论证。

表2 2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单

(资料来源：浙江省财政厅官网)

　　浙江省相关部门负责人还表示，浙江将单独编制国产大型医用设备配置计划，为省医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量，进一步简化评审流程，优化审批流程，缩短评审周期等。

　　“优先国产”并不是浙江独有的政策，在广西、黑龙江、山东、上海、湖北、福建、江苏、陕西、新疆、北京、江西、青海、河南、内蒙古等一共30个省市自治区公布的2019年政府采购政策中，诸多城市和地区都毫不避讳的提出要支持国产产品。由此来看，“优先国产”早已是全国范围内的隐性指标了。

　　结语

　　从当前发展的趋势来看，国产血透设备相对于进口的优势在价格和售后服务上，而要想更好的替代进口血透设备，关键是要加大自主创新力度，推动高质量、高技术、高服务、具有自主知识产权国产血透设备进入医院和大型医疗机构，才能逐步提高血透市场的占有率。随着市场规模的不断扩大、核心技术的改良和国家政策的支持，拥有本地优势的国产血透设备将逐步取代进口品牌，占据市场主导地位。