便携带、易操作是彩超行业的发展趋势

　　摘要：现阶段我国彩超产品市场需求较大，受政治、经济、社会、技术等方面的影响，我国彩超行业迎来利好。本文通过PEST模型对我国彩超行业进行了分析，并对彩超产品未来发展趋势进行了判断。

　　国内外政策、政治因素，刺激国内超声行业快速发展。受益于国家政策，近年来我国彩超行业乃至医疗器械行业快速发展。首先，从国家顶层设计来看，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《中国制造2025》等纲领性文件已经将医疗器械制造提升至国家战略层面;其次，从各地方及各相关部门来看，湖南、河北、四川、北京等省份在推进医改过程中均明确提出优先配置国产医疗设备，未来随各省分级诊疗工作的推进，国产超声设备的市场需求将不断释放;最后，从国际关系来看，中美贸易战倒逼国内超声技术，国产替代化进程加快，中美贸易战于2018年3月正式打响，美国总统特朗普签署的对华贸易备忘录对我国高端医疗器械等高科技产业有较强的针对性，超声进出口受中美贸易战影响较大，未来将国产彩超替代进程将进一步加快，贸易争端将倒逼国内超声技术迅速发展。

　　医疗为刚性需求，受经济波动影响较小。医疗需求刚性较强，受经济周期影响较弱，近年来我国GDP增速走弱，国内彩超行业发展相对较快。从开立、迈瑞等国内优秀彩超企业营收结构来看，出口收入占比较高，最高占比接近总营收的50%，出口地区以第三国家为主，为缓解中美贸易战导致的经济波动对行业带来的冲击，国家对国产医疗器械行业扶持力度将会显著增强，主要体现在市场准入、鼓励采购、价格优惠等方面，以保证国产医疗器械行业保持良好的发展态势。

　　人口老龄化及二胎放开，拉升彩超行业需求。首先，彩超是胎儿及孕妇放射成像的首选方法，由于产前胎儿筛查的重要性和高风险性，医院对妇产彩超的设备性能和图像要求极高，对价格却并不敏感，随二胎政策放开，专科妇产超声产品需求逐渐提升。其次，在老龄化趋势加深、发病率有所提升的背景下，随全国范围内医保普及，老年群体超声检测需求提升迅速，看病畏难现象得到有效缓解，未来国产彩超将以中低端市场先行、高端市场逐步渗透的方式逐步实现国产替代。

　　国内自主技术持续突破，但较国外顶级产品仍有差距。近十年来，全球超声行业技术并未出现较大的技术变革和突破，这为我国国产彩超技术的发展提供了良好的时间窗口，开立医疗、迈瑞医疗、飞依诺等国内技术先进彩超企业的整体技术水平通过自主研发、海外并购的方式实现迅速突破，与GE等国外先进企业的差距正逐渐缩小。其中迈瑞医疗是我国彩超行业龙头企业，通过并购Zonare成为我国唯一一家能够在高端彩超领域与进口产品竞争的国内企业。目前，国内外彩超技术代差主要集中于高端机型领域，在中低端市场国产替代程度已经有较大提升，从科研需求较低的一级医院和基层医院来看，国产超声产品已经能够满足临床检查需求，自主品牌的病变检出率与进口品牌并无显著差距。在对科研需求较高的高端领域，医疗机构对彩超产品的色彩成像要求较高，与国外顶级技术相比，我国自主彩超产品的劣势主要体现在以下几个方面：一是国产芯片技术起步较晚，研发能力较弱，存在较大的差距;二是多普勒技术最早应用于美国军方，同芯片一样，都是国产企业研发应用较落后的领域;三是功能诊断辅助软件突破相较于芯片和多普勒技术的更易突破，但整体成像水平、软件应用特色需要依赖芯片和多普勒技术的配合，目前仍存在缺失。

表 1 国内外超声诊断技术差距

表 2 国内高中低端市场国产替代情况

表 3 国内高端彩超产品对比

　　便携化与便捷化是未来发展主流趋势

　　便携超声蓝海市场有待开发，国产品牌竞争压力较小。近年来，便携超声设备凭借其便于携带、成像能力强、图像清晰度高、设备操作简单等特点受到医疗机构及个体消费者的广泛认可，进而推动了便携超声市场的快速发展。以通用电气、飞利浦、西门子为代表的国际彩超巨头推出便携超声及掌上超声产品较早，但各家对于超声产品的研发精力仍主要集中于大型彩超设备领域，这导致便携式超声产品发展相对较慢，便携超声设备市场仍为有待开发的蓝海市场。

　　近年来随便携产品优势日渐突出，便携超声产品的市场认可度日渐提升。2017年11月，中国医学装备协会举办“国产便携式掌上超声推广应用座谈会”，充分肯定了便携式超声在专科、基层推广的重要性和必要性。便携超声在介入治疗、基层早期筛查、急诊急救等方面应用广泛，未来将会向专科化、智能化和小型化发展。

　　中国企业在便携彩超市场积极布局。2018年7月，复星医药公告拟以7亿人民币入股美国掌上超声+AI的初创企业Butterfly Network，公司投后估值在12.5亿美元，折合人民币约83亿元。国产领军超声企业迈瑞、开立等均已推出“电脑式”便携式彩超，而郎昇科技等企业已推出“手机式”掌上彩超。

表 4 便携超声生产企业情况

　　便携彩超产品应用场景广泛，国内市场优势显著。大型的超声诊疗设备操作模式较多，虽然能够满足精确诊断的需求，但操作较为复杂，主要面向超声科室的专业医生，且对医生的业务能力要求较高。便携式彩超产品操作简单，主要面向高等级医院的非超声科临床医生以及基层医生，市场空间及用户群体较大。首先，在二级、三级医院，便携式超声可以被应用于术前、术中和术后，术前简化诊断流程，直接使用超声视诊器实时观测，提高手术效率与精准度;术中可以用于协助麻醉科医生精准神经阻滞、进行介入治疗精准引导;术后运用于床旁恢复情况监测，改变体弱、重症患者难以进入超声科检查的窘迫，并辅助术后排淤等。其次，便携彩超产品基层应用市场广阔，不同于海外成熟市场，医疗资源分配相对合理，超声检查已触手可及，国内基层医院、乡镇卫生院等医疗机构难以购置大型超声设备，而便携式超声将会是一个价格合适且运用广阔的替代，尤其在许多偏远山区，便携式超声方便医生走进居民家中，进行入户健检、疾病筛查及初步诊断。

表 5 便携式超声应用场景

　　结语

　　近年来，国内彩超自主技术发展迅速，国产品牌已经能够满足低端市场诊疗需求，目前国内外差距主要体现在芯片技术、多普勒技术及辅助诊断软件等方面，未来受国内政策推动、国际贸易环境变化、老龄化趋势加深等政治、市场因素影响，国内彩超行业迎来利好，其中便携式彩超设备领域是尚待开发的蓝海市场，携带方便、操作简单是未来彩超产品的重要发展方向。