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便携式血液透析设备未来将进入家庭,为肾脏病患者带来福音

尹云肖 2019-02-20 10176 162

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为区域/园区工作者洞悉行业发展

近年来,随着国内科学技术的飞速提升,关于血液透析方面的技术层出不穷,然而最实用的还属便携式血液透析设备。本文将着重介绍便携式血液透析设备的技术、优势和发展前景。

  摘要:近年来,随着国内科学技术的飞速提升,关于血液透析方面的技术层出不穷,然而最实用的还属便携式血液透析设备。本文将着重介绍便携式血液透析设备的技术、优势和发展前景。

  众所周知,血液透析设备是抢救急、慢性肾脏功能衰竭比较有效的医疗设备之一,属于国家重点监管的第三类高风险设备。而目前使用的血液透析设备费用较高、体积庞大,整个设备连接控件较多,都需要专业人员操作完成,只适合在医院或大型医疗机构使用。而血透患者一周需要做3次透析治疗,每次4个小时左右,每月需要至少七千左右的透析费用,每年大概需要8万左右的透析治疗费用。在这样的情况下,便携式血液透析治疗便成为未来的发展趋势。

  便携式血液透析设备技术需具备更高的性能

  血液透析机的工作原理是利用浓缩液和透析用水通过透析液供给系统配制出合格的透析液,再通过血液透析器,与引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用,之后患者的血液返回自己体内,透析用完之后的液体作为废液排出仪器,如此不断循环往复,完成整个透析过程。

 

(图1 透析系统工作原理)

(资料来源:中国知网)

  血透设备主要由透析机、透析器、配套的血路和透析液等医疗产品构成,其中透析器又称“人工肾”,是血液透析的功能性部件,透析膜为核心耗材,对膜的传递特性、表面性质要求非常高,透析膜的材料主要分为纤维素膜和合成膜。纤维素膜主要是醋酸纤维素膜,合成膜主要是PS、PES和PAES膜等。

  由于世界主流使用的血透机运行时消耗的水量巨大、配套水处理的系统复杂、安装费用和使用成本都居高不下,所以对便携式透析设备的技术要求也非常高。目前便携式血透设备存在的技术难点在于合适的血管通路,这与长期性维持透析的血流量是不同的,通路的形状设计、所需的生物材料和穿出皮肤出处的设计都进行进一步的革新;透析回路应该具有抗凝血的特质,引、回血简单易行,还要考虑空气的测量、可听的警报装置和压力传感器的可视化;透析器的体积应该在保证质量的情况下尽量缩小,抗凝血的特质也不可忽视;便携式血透设备应该脱离电源插座,必须要提供充足的电量来源而且要可移动;透析液量必须最小化,这就要求透析液可以循环再利用。

  日本材料研究机构开发出一种能够吸附尿毒素的“便携式透析装置”,它采用了高性能纳米纤维材料网,能够有选择性地吸附尿毒素,方便为慢性肾衰竭患者在特殊紧急情况下实施应急性透析治疗,并且方便携带使用。

  便携式血液透析优势明显,让患者过正常的生活

  相对于医院用的大型血液透析设备,便携式血液透析设备拥有各方面的优势。比如:每日透析,可以明显改善病患的血压;更好的控制干体重,防止过度脱水;灵活的时间安排,患者的生活质量更好,利于患者更快的回归社会;血磷和尿毒素清除更高,不需要刻意的控制饮食和减少磷集合剂摄入,减低骨肿瘤发生;改善睡眠质量;存活率更高;减少医疗资源负担;改善患者的活动范围,使透析设备对病人的活动限制降到最低;降低患者的透析治疗费用。

表1 国外家用小型透析机

(资料来源:各公司官网)

  近年来,欧美等发达国家医疗器械相关企业陆续开发出多款适用于肾脏病末期患者自行操作的小型血液透析机。其共同特点是具有体积较小、移动方便、操作简便、便于老年病人操作等优点。

  便携式血液透析设备未来将成为血透领域的新热点

  我国近几年来慢性肾脏病患者人数依旧在不断上升,虽然我国相关企业已经自行生产出多种与进口设备相媲美的医用血液透析机,但至今还没有一款家用便携式血液透析设备在国内上市,而在国外的市场,厂家早已开发并上市好几款家用便携式血液透析设备。在澳大利亚、新西兰等国家,便携式血透设备使用比例高达30%以上。在亚洲虽然开展很少,但是各地对其的兴趣却日益增加,如北京大学深圳医院已申请便携式血透护理盒制造技术的专利、海军总院已经研制出便携式连续性血液净化机、香港已经开展NHD项目等。随着我国在材料技术等方面的迅猛发展,包括开发出的异型纤维、中空纤维等新型过滤材料已上市售卖,这些材料都是适合用于血液透析的,为我国国产便携式血液透析设备研发奠定了基础。便携式血液透析设备的普及,还可能会带来更多的临床获益。

  总结

  综上所述,便携式血液透析设备首先应该简单易操作,这样才能广泛推广;其次要价格便宜,这样有需要的人才有能力去购买;其三应小巧易携带,不限制患者正常的活动,提高依从性。

  虽然目前国家卫健委还未批准任何便携式血液透析设备,其主要的原因是血液透析会发生很多病症、风险高而且国内的相关医疗资源比较匮乏,也未出台相关的医疗标准和法律法规,但是为了提高慢性肾脏病患者的生活质量,在未来,它一定会走进肾病患者的家庭,透析也将成为“生活中的一部分”。

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评论

游客

那么多肾病患者在痛苦挣扎,救命刻不容缓啊…为啥还没出台相关标准和法律法规?

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