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POCT技术壁垒较高,国内市场外企占据主导地位

尹云肖 2019-07-26 2657 0

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为区域/园区工作者洞悉行业发展

POCT(现场即时检测)具有检测时间少、空间无限制和操作简单等特性,是IVD(体外诊断)行业发展最快的细分领域之一,POCT广泛应用于家庭保健、检验检疫及临床监护等场景。本文重点分析POCT行业的技术壁垒和市场格局。

摘要:POCT(现场即时检测)具有检测时间少、空间无限制和操作简单等特性,是IVD(体外诊断)行业发展最快的细分领域之一,POCT广泛应用于家庭保健、检验检疫及临床监护等场景。本文重点分析POCT行业的技术壁垒和市场格局。

POCT的临床应用改善了传统检测时间长、场所固定和流程繁琐的现状,POCT品类众多、应用场景极其广泛,而且价格普遍较低,容易在大众市场铺开,可以满足各类医院或医疗机构临床快速检测需求。目前,我国POCT市场处于初期发展阶段,技术壁垒较高,整体市场规模不大,外企占据主导地位。

POCT品类众多、应用场景较为广泛

现代临床检测需求的提高,推动着POCT行业的发展,传统检测需要在实验室进行,虽可以在样本量、性能稳定、自动化操作、结果精确度等方面满足临床检验需求,但在检测速度、流程、便携性及检测人员的专业程度等方面无法得以满足。POCT品类众多,通过检测项目来分,主要包括血糖类检测、血气和电解质、心血管类、传染性疾病检测、药物滥用检测妊娠和排卵检测等产品,POCT产品种类占比如图1所示。

图1 POCT产品种类占比

(资料来源:前瞻产业研究院)

POCT应用领域极其广泛,传统检测的应用场景只是局限在特定的临床科室,而作为传统检测的补充和升级,POCT被广泛应用到实验室以外的多种场景。其中医院急诊科、EICU病房、基层医疗机构、家庭及流通人员较多的公共场所等都是POCT产品的主要应用领域。表1为 POCT应用场景。

表1 POCT应用场景

(资料来源:五度易链行研整理)

POCT技术领域容易进入,但隐性壁垒较高,技术难以精通

POCT产品具有多技术平台发展的特性,有一定的技术壁垒,其技术壁垒不仅仅在于大型化设备小型化,更多的是将POCT产品向多个技术平台延展,可以服务各类检测项目,形成全面的技术平台,丰富的产品种类,达到多个领域检测使用的目的。

目前我国大多数中小型POCT企业还停留在胶体金技术平台上,仍以原有定性的产品为主,国内也只有少数的领头企业通过发展领先技术平台,达到由定性到定量产品的重大升级,如万孚生物、基蛋生物和明德生物等。现阶段胶体金技术平台比较容易掌握,中小企业都可以进入,但更加复杂的微流控等技术平台只有大公司能做到。POCT国内龙头企业万孚生物拥有六大技术平台,包括电化学检测平台、免疫荧光定量检测平台、全自动生化分析检测平台、全自动化学发光检测平台、痕量爆炸物检测平台及胶体金快速检测平台,全方位的进入各个POCT应用领域,满足市场需求,形成市场竞争优势。表2为国内各大POCT企业重点技术平台布局情况。

表2 国内各大POCT企业重点技术平台布局情况

(资料来源:公司官网,五度易链行研整理)

国内POCT市场外企占据主导地位,市场趋势有待整合

国内POCT市场份额仍旧以跨国外企占据主导地位,Roche(罗氏)、Johnson(强生)、Abbott(雅培)三家外企公司约占国内POCT市场份额的50%。国产代表万孚生物和三诺生物仅占据市场份额的7%和8%。图2为2017年国内POCT市场竞争格局。

图2 2017年国内POCT市场竞争格局

(资料来源:招商证券)

而在心血管类POCT检测领域市场,Roche、Alere、梅里埃占据国内64%左右的市场份额,国内公司深圳瑞莱和基蛋生物分别占据国内市场的11%和12%。图3为2017年我国心血管类POCT市场构成。

图3 2017年我国心血管类POCT市场构成

(资料来源:招商证券)

生产POCT的各个厂家无论国产还是进口,各个应用领域的市场占据较小,没有明显的龙头企业,近年来由于国内推进国内支持国产器械的政策,进口品牌在激烈的竞争环境下,市场份额也逐步挤压、减小。目前,POCT行业呈凌乱、分散的局面。早期胶体产品由于技术门槛相对较低,大量公司涌入,导致行业竞争异常激烈,检测量的增长程度远超过销售额的增长。随着现代临床需求的升级,POCT检测的主流技术有原来的定性检测逐渐升级为定量检测,出现了一系列特异性和灵敏度相对较高的技术平台,如微流控、荧光免疫、上转发光、小型发光、量子点等平台。

随着POCT技术的进步和精准度的提升,其产品的临床市场空间逐步打开,同时由于其广泛的应用场景,临床外应用的天花板高度也得到了极大的提升。POCT市场扩张主要通过技术升级驱动的,在此过程中,技术壁垒隔绝了大多数中小企业厂家的行业升级趋势,市场增量将显著向具备技术实力的大型企业,市场集中程度将进一步提高。

结语

综上所述,POCT品类众多,血糖类检测产品为主要产品种,应用场景较为广泛。我国POCT大多数中小型企业仍处于胶体金技术平台阶段,更加复杂的微流控等技术平台只有有技术实力的大公司能做到,中小企业很难做到精通。国内POCT市场Roche、Johnson、Abbott等外企占据主导地位,有明显的龙头企业,市场趋势有待整合。POCT发展至今,已经创造了大量的成果和技术,随着科学技术的创新和进步,POCT技术必将有更大的应用空间,医学诊断也必将向着更灵敏、更准确、更方便的方向发展。

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