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国内HPV疫苗产业蓄势待发 市场爆点将至

路畅 2018-10-10 2917 274

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近日国内HPV疫苗市场喜讯频传,8月5日,10万只九价HPV疫苗获批签发;9月22日,HPV疫苗发明者的最新研究HPV治疗性疫苗研发项目牵手淂晖国际落户深圳;10月8日,九价HPV疫苗开始在重庆接种,此前国内已经有北京、上海、海南、杭州等六个省市上市了九价HPV疫苗。目前HPV疫苗接种在各地火热铺开,多地出现疫苗荒,公立医院预约“一针难求”,有些地方甚至通过摇号确定接种名单。昂贵的HPV疫苗为何能引起如此广泛关注?国内HPV疫苗产业是否迎来风口?本文将对这些问题进行简要解析。

  摘要:近日国内HPV疫苗市场喜讯频传,8月5日,10万只九价HPV疫苗获批签发;9月22日,HPV疫苗发明者的最新研究HPV治疗性疫苗研发项目牵手淂晖国际落户深圳;10月8日,九价HPV疫苗开始在重庆接种,此前国内已经有北京、上海、海南、杭州等六个省市上市了九价HPV疫苗。目前HPV疫苗接种在各地火热铺开,多地出现疫苗荒,公立医院预约“一针难求”,有些地方甚至通过摇号确定接种名单。昂贵的HPV疫苗为何能引起如此广泛关注?国内HPV疫苗产业是否迎来风口?本文将对这些问题进行简要解析。

  HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的手段

  宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性杀手。最新数据显示,全球每年宫颈癌新发病例超过52.8万,每年死亡病例超过26.6万;中国每年宫颈癌新发病例达13.2万,每年死亡病例达5.3万。与发达国家逐年降低的发病率相反,中国的宫颈癌发病率正在呈现上升趋势。幸运的是,宫颈癌是世界上最早病因明确、可以通过疫苗预防的恶性肿瘤。研究表明,HPV持续感染是宫颈癌的最主要病因。HPV是指人乳头瘤病毒,这种病毒在皮肤和黏膜细胞中增殖,可能引发宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口腔癌、阴茎癌等多种恶性肿瘤。药监局官网数据显示,二价和四价HPV疫苗可有效防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。HPV疫苗已经成为预防宫颈癌的最有效手段。

  国际市场份额稳健增长

  目前获批上市的HPV 疫苗有两种,葛兰素史克生产的二价疫苗希瑞适,默沙东生产的四价和九价疫苗佳达修。

表1 三种HPV疫苗的区别

三种HPV疫苗的区别

  资料来源:东北证券、果壳网

  截至2018年1月,HPV疫苗已经在全球130多个国家广泛使用, 79 个国家将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划。美国、英国、澳大利亚等高收入国家采取免费接种或给予补贴的措施,接种率已经达到60%-80%;不丹、卢旺达等贫困国家由国际组织资助免费普及,部分国家接种率超过90%。2017年HPV疫苗累计销售数量超过2.8亿支,全球市场规模接近25亿美元。其中,四价和九价疫苗佳达修销售总额约 23.08 亿美元,同比增长6.21%;二价疫苗销售总额约1.73亿美元,同比增长57.27%。高价HPV疫苗由于其免疫效果更好、性价比更高,竞争优势明显,占据九成以上市场份额;原本市场份额逐渐萎缩的二价疫苗希瑞适,由于中国市场的开放有明显回升趋势。

  

2010-2017年HPV疫苗全球销售额

       数据来源:公司年报

图1 2010-2017年HPV疫苗全球销售额

  国内市场庞大需求亟待满足

  HPV疫苗国内上市之路艰难。2006 年HPV 疫苗就已经在美国上市,但由于国内评审标准问题,直到 2016 年7月 二价HPV疫苗才获得CFDA 的上市许可,2017年8月内地第一支宫颈癌疫苗终于上市。 随后四价和九价HPV疫苗迅速获批,特别是九价HPV疫苗,从提出申请到获批上市只用了8天时间。

国内HPV疫苗上市时间

图2 国内HPV疫苗上市时间

  HPV疫苗上市后激发了国内人群的接种热情。川财证券分析师预测2018年国内将销售130万支左右的九价HPV疫苗,覆盖43万适龄女性人群,销售收入约17亿元,净利润约2.5-3.4亿元。由于上市时间晚、普及程度低,我国的HPV疫苗市场潜力还未完全释放。暂不考虑新增适龄人口,我国20-45岁适龄女性数量约3亿人,按照10%的接种渗透率测算,二价、四价和九价HPV疫苗的存量市场空间将达到52亿、209亿和261亿元。目前我国的三种HPV疫苗完全依赖进口,供给量不足,多数省市还未能普及,已经覆盖的省市疫苗严重紧缺,市场缺口巨大,海量需求亟待满足。

表2 HPV疫苗市场容量测算

HPV疫苗市场容量测算

  结语

  目前影响我国HPV疫苗销售放量的障碍有三点:普及程度较低、疫苗供应量不足和注射费用较高。随着对HPV疫苗宣传力度以及公众的认知程度加深,适龄女性的接种意愿会更加高涨,市场需求会进一步释放。我国HPV疫苗尚未纳入医保体系,均采用自费接种模式,整体费用较高。国内在研开发HPV疫苗产品的企业共有13家,其中 5 家企业已经进入临床阶段,国产HPV疫苗上市后,供应短缺和价格偏高的问题会迎刃而解,引爆百亿蓝海市场指日可待。


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